南通非遗名药王氏保赤丸在澳门上市 开创国内非遗保密药“出海”先河 | 南通发布

7月27日，在澳门举办的“跨越山海，传承创新——中医药成果转化与国际化布局研讨会”上传出喜讯：南通非遗名药“王氏保赤丸”顺利完成在澳门的中成药注册、落地，成为国内首个在澳门成功上市的非遗产品和保密配方品种。

江苏与澳门因中医药文化缔结深厚渊源，双方始终携手探索创新发展路径。近年来，澳门凭借独特的文化优势，以及国家及特区政府的政策支持，已成为中医药创新转化的重要平台和走向世界的重要窗口。

经过两年的努力，今年，精华制药集团股份有限公司生产的王氏保赤丸通过澳门《中药药事活动及中成药注册法》新规审批，获得澳门特别行政区政府药物监督管理局颁发的《中成药注册证明书》。这不仅标志着王氏保赤丸取得了进军澳门市场的资格，更为以澳门为“桥头堡”辐射葡语系国家铺平了道路。

被誉为“中华第一丸”的王氏保赤丸源自清代南通名医王臚卿祖传九世秘方，是由其嫡孙、王氏中医世家第19代传人、首届国医大师、中国中医方剂学创始人、北京中医药大学终身教授王绵之监制的纯中药制剂，对消化系统、呼吸系统疾病疗效显著，覆盖全生命周期。十多年来，精华制药持续深化药理研究，携手哈佛医学中心、北京大学等权威机构，揭示了王氏保赤丸在胃肠动力和肠道菌群方面的药理作用机制。天津中医药大学第一附属医院等多家医院分别牵头开展循证医学研究，均证实其显著疗效。

中药国际化是品质与规则的双重较量，不同国家对中药的注册要求差异大，从成分分析到生产工艺，从安全性验证到质量规范，都需科学严谨地实现“全球适配”。针对市场的严苛要求，精华制药按照澳门最新政策规范要求完成了重金属、农药残留及毒性试验。

江苏省医药行业协会轮值会长、精华制药集团股份有限公司党委书记兼董事长尹红宇表示，作为国家保密品种、国家级非物质文化遗产、中华老字号产品，王氏保赤丸为同类中成药在澳门注册开创了先河、建立了申报样本，其成功注册进一步促进了内地与澳门的文化交融，增强了中华儿女对于民族传统中医药的情感共识。

业内人士认为，王氏保赤丸在澳门落地完成中成药注册，为苏澳两地中医药大健康产业合作树立了标杆，实现了传统瑰宝通过落地澳门、走向世界的创新发展路径。